壓力蒸汽滅菌生物指示劑是由嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片、恢復培養基溶液和外管組成。菌片回收菌量為5.0×105 cfu/片
～5.0×106 cfu/片。生物指示劑的抗力符合國際標準和國家標準的規定：在121℃飽和蒸汽條件下，存活時間≥3.9

min，殺滅時間≤19 min，D10值1.3 min～1.9 min。

【使用范圍】適用于醫療衛生機構、制藥工業、醫院制劑生產等各行業使用的121℃下排氣式壓力蒸汽滅菌器、132℃

～134℃預真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器、小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監測。

【使用方法】

1 使用時，將生物指示劑放入標準檢測包的中心或待滅菌物品包的中心，置于滅菌器最難消毒的位置，按規定的滅菌

溫度和時間進行滅菌處理。檢驗同時設生物指示劑陽性對照，陽性對照生物指示劑菌管放室溫下，不進行滅菌處理。

2 滅菌完畢，即刻將生物指示劑取出，室溫放置10 min，蓋垂直朝上，握于手中，用適宜的工具夾取生物指示劑菌管

下部，夾碎管內安瓿，使恢復培養基溶液流出，輕輕振搖，生物指示劑菌片便浸入恢復培養基溶液中，同樣方法夾碎

陽性對照生物指示劑菌管內安瓿，置于56℃恒溫培養箱內或配套的微型培養器內培養24 h～48 h觀察結果。

【結果判定】

培養后生物指示劑的恢復培養基溶液由紫色澄清液體變為黃色澄清液體即表示有菌生長，判定為滅菌不合格；恢復培

養基溶液仍為紫色澄清液體為無菌生長，同時陽性對照生物指示劑菌管中的生物指示劑生長正常即恢復培養基溶液由

紫色澄清液體變為黃色澄清液體，判定為滅菌合格。

【注意事項】

1 從滅菌器內取出或從冰箱內取出生物指示劑菌管，需先在室溫下放10 min左右，然后再夾碎安瓿，以免過熱或過冷

使外管破損。

2 恢復培養基溶液的pH值應≥7.2但≤7.4，pH值＞7.5時，嗜熱脂肪桿菌芽孢生長不良。

3 培養溫度須在56℃～60℃之間，否則可導致嗜熱脂肪桿菌芽孢生長不良，或不能生長。

4 滅菌處理后，生物指示劑菌管中的恢復培養基溶液顏色與壓力蒸汽滅菌前比較會變淺，呈現淺紫色，這種變化屬正

常現象。

5 生物指示劑菌管內安瓿夾碎后，用手輕輕振搖，使菌片浸入恢復培養基溶液中，有利于存活細菌芽孢的生長。

6 對生物指示劑菌管在56℃培養時間過長（72 h以上），陽性對照管中恢復培養液的黃色容易消退，菌管中的恢復培

養基溶液可能因揮發逐漸變干，導致無法準確判斷結果；所以應注意每天觀察，隨時記錄培養結果。

7 本生物指示劑應保存于4℃冰箱內。

【有效期】 12個月。

【包裝規格】 20支/盒。